Банковский перевод
Банковский перевод - описание
Краткое описание
Фармакодинамика Андрокур®, 50 и 100 мг Препарат Андрокур® — это антиандрогенный гормональный препарат. Ципротерон но конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, например защищает предст... Читать далее...
Краткие характеристики
Банковский перевод - описание
Узнайте как оплатить!
Самовывоз - описание
Курьерская доставка - описание
Доставка Новой Почтой - описание
Наличными - описание
Фармакодинамика
Андрокур®, 50
и 100 мг
Препарат
Андрокур® — это антиандрогенный гормональный препарат.
Ципротерон но
конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени,
например защищает предстательную железу от воздействия андрогенов половых желез
и/или коры надпочечников. Ципротерон обладает центральным антигонадотропным
действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках и его содержания
в сыворотке крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани
предстательной железы.
У мужчин при
применении препарата Андрокур® наблюдается угнетение полового влечения,
потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после
прекращения лечения.
Антигонадотропный
эффект ципротерона также проявляется в комбинации с агонистами ГнРГ. Временное
увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови, наблюдаемое на
первоначальном этапе терапии агонистами ГнРГ, снижается при приеме ципротерона.
Иногда при
приеме высоких доз ципротерона отмечалось увеличение концентрации пролактина.
Системная
токсичность
По данным
стандартных доклинических исследований, токсичности при многократном длительном
введении не существует какого-либо специфичного риска для человека.
Фармакокинетика
Андрокур®, 50
мг
Абсорбция.
Ципротерон полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность
ципротерона — около 88%.
Распределение.
Cmax ципротерона в сыворотке крови после приема дозы в 50 мг достигает 140
нг/мл в среднем через 3 ч. Снижение концентрации ципротерона носит двухфазный
характер и происходит в течение 24–120 ч с конечным T1/2 (43,9±12,8) ч. Общий
клиренс ципротерона из сыворотки составляет (3,5±1,5) мл/мин/кг.
Ципротерон
почти полностью связывается с альбуминами плазмы. Около 3,5–4% ципротерона
остаются несвязанными. Так как связь с белками неспецифична, изменение
содержания глобулина, связывающего половые гормоны, не влияет на
фармакокинетику ципротерона.
Вследствие
длительного периода выведения в конечной фазе элиминации из плазмы, а также
ежедневного приема, вероятна кумуляция ципротерона в сыворотке, в 3 раза
бóльшая при применении повторных доз за один цикл лечения.
Метаболизм/биотрансформация.
Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной
метаболит в плазме крови — 15β-гидроксипроизводное. Первая фаза метаболизма
катализируется преимущественно изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4.
Выведение.
Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов
с желчью и почками (T1/2 — 1,9 сут) в соотношении 3:7, часть выводится в
неизмененном виде с желчью. Метаболизм в плазме крови происходит с той же
скоростью (T1/2 — 1,7 сут).
Андрокур®, 100
мг
Абсорбция.
Ципротерон полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность
ципротерона около 88%.
Распределение.
Cmax ципротерона в сыворотке крови после приема дозы в 100 мг достигает
(239,2±114,2) нг/мл в среднем через (2,8±1,1)ч. Снижение концентрации
ципротерона в сыворотке крови носит двухфазный характер и происходит в течение
24–120 ч с конечным T1/2 (42,8±9,7) ч. Общий клиренс ципротерона из сыворотки
составляет (3,8±2,2) мл/мин/кг. Ципротерон почти полностью связывается с
альбуминами плазмы. Около 3,5–4% ципротерона остаются несвязанными. Так как
связь с белками неспецифична, изменение содержания глобулина, связывающего
половые гормоны, не влияет на фармакокинетику ципротерона. Вследствие
длительного периода выведения в конечной фазе элиминации из плазмы, а также
ежедневного приема, вероятна кумуляция ципротерона в сыворотке в 3 раза бóльшая
при применении повторных доз за один цикл лечения.
Метаболизм/биотрансформация.
Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной
метаболит в плазме крови — 15β-гидроксипроизводное. Первая фаза метаболизма
катализируется преимущественно изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4.
Выведение.
Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов
с желчью и почками (T1/2 — 1,9 сут) в соотношении 3:7, часть выводится в
неизмененном виде с желчью. Метаболизм в плазме крови происходит с той же
скоростью (T1/2 — 1,7 сут).
Показания
Андрокур 50 мг
распространенный
неоперабельный или метастатический рак предстательной железы при необходимости
подавления действия тестостерона.
-
антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы;
- уменьшение
выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами
гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) ;
- купирование
«приливов» у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами
ГнРГ, или у пациентов, перенесших орхиэктомию;
повышенное
половое влечение при сексуальных отклонениях.
Андрокур, 100
мг
распространенный
неоперабельный или метастатический рак предстательной железы при необходимости
подавления действия тестостерона:
-
антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы;
- уменьшение
выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами ГнРГ;
- купирование
приливов у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами
ГнРГ, или у пациентов, перенесших орхиэктомию.
Андрокур® Депо
повышенное
половое влечение при сексуальных отклонениях;
антиандрогенная
терапия при неоперабельной карциноме предстательной железы.
Противопоказания
повышенная
чувствительность к ципротерону или другим компонентам препарата;
заболевания
печени (в т.ч. синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
опухоли печени
в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной
железы в печень);
кахексия (за
исключением кахексии при раке предстательной железы);
тяжелая
хроническая депрессия;
тромбозы и
тромбоэмболия в настоящее время;
Производитель
Bayer AG (Германия)
Действующее вещество
ципротерона ацетат, микро 20
Дозировка
100 мг
Форма выпуска
таблетки
Количество в упаковке
10 шт